Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő


alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
  
  kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pankreoflat bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pankreoflat bevont tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Pankreoflatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Pankreoflatot tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANKREOFLAT bevont tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Pankreoflat bevont tabletta alkalmazása ajánlott a hasnyálmirigy működési zavarai (hasnyálmirigy-elégtelenség), pl. krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) vagy gyomornedv hiány , továbbá máj- és epebetegségekkel kapcsolatos, valamint gyomor- és bélműtétek után jelentkező emésztési zavarok esetén, különösen ha ezek a betegségek nagy mennyiségű gáztermelődéssel és a gázoknak a belekben való felhalmozódásával járnak (flatulencia).

Hogyan fejtik ki hatásukat a Pankreoflat bevont tabletták?

A Pankreoflat pótolja az elégtelen mennyiségben termelődő hasnyálmirigy-enzimeket, a gyógyszer által tartalmazott dimetikon pedig megszünteti a belekben a gázfelhalmozódást.

A pankreatin sertéshasnyálmirigyből nyert por alakú hasnyálmirigy-kivonat, amely hasnyálmirigy által kiválasztott enzimeket – lipázt, α-amilázt, tripszint, kimotripszint és más proteázokat – tartalmaz.

A pankreatin tartalmaz egyéb, enzimaktivitással nem rendelkező anyagokat is.

A dimetikon kémiailag semleges anyag, amely elősegíti a belekben jelen lévő gázok felszívódását, ill. eltávozását.

Sem a pankreatin, sem a dimetikon nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből.

2. TUDNIVALÓK A PANKREOFLAT BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Pankreoflatot

• ha allergiás (túlérzékeny) a sertéshasnyálmirigyből nyert pankreatinra vagy a Pankreoflat bármely egyéb összetevőjére.

• Heveny hasnyálmirigy-gyulladás, illetve idült hasnyálmirigy-gyulladás heveny fellángolása esetén nem szabad alkalmazni.

A Pankreoflat bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• a Pankreoflat aktív enzimeket tartalmaz, amelyek ha a szájban szabadulnak fel, a szájnyálkahártya kifekélyesedését idézhetik elő. Ügyelni kell arra, hogy a drazsékat egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal nyeljük le.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A dimetikon habzásgátló hatását befolyásolhatják a párhuzamosan alkalmazott savlekötő szerek, főként az alumínium-hidroxid és a magnézium-karbonát.

A pankreatinnak egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról vagy a kölcsönhatások egyéb formájáról nem érkeztek visszajelzések.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A Pankreoflat nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből, ezért terhességet vagy magzati fejlődést károsító hatása nem várható. Mivel azonban terhes vagy szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat, terhesség vagy szoptatás esetén a gyógyszer használata előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra mutató jel, hogy a Pankreoflat befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Pankreoflat egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi


szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANKREOFLATOT?

Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény szokásos adagja két bevont tabletta a főétkezések alkalmával. A bevont tablettákat egészben, szopogatás és szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal kell lenyelni a főétkezések közben.

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a betegség fokának megfelelően.

Ha az előírtnál több Pankreoflatot vett be

Nem áll rendelkezésre információ a dimetikon/pankreatin-túladagolás tüneteire vonatkozólag. Igen nagy pankreatin adagok a húgysavszint emelkedését okozhatják a vérben és a vizeletben.

Ha elfelejtette bevenni a Pankreoflatot

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, még az étkezés végén vagy közvetlenül utána is pótolhatja azt, azonban ennél később már nincs

értelme bevenni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pankreoflat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Hasi fájdalomról, a gyomorban jelentkező diszkomfort érzésről, székrekedésről, a normálistól eltérő székletről, hasmenésről, hányingerről/hányásról érkeztek beszámolók.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

A bevont tablettákban jelen lévő tartósítószerek (parabének) allergiás reakciót válthatnak ki az ezekre érzékeny személyeknél.

Beszámoltak allergiás, ill. túlérzékenységi bőrreakciókról is.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PANKREOFLATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Pankreoflatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pankreoflat bevont tabletta?

• A készítmény hatóanyagai:

Egy bevont tabletta tartalmaz 170 mg pankreászport, ami megfelel

5500 Ph. Eur. egység amiláznak,

6500 Ph. Eur. egység lipáznak,

400 Ph. Eur. egység összproteáznak, valamint

80 mg dimetikon-t..

• Egyéb összetevők:

Mag: hidrofób szilícium-dioxid, szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, sovány tejpor, metilhidroxipropilcellulóz 50mPas, arabmézga, kopovidon K28.

Bevonat: arabmézga, kopovidon K28, könnyű magnézium-oxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K28, szacharóz, sellak, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, karmellóz-nátrium 2000 mPas, Capol 1295 (fényezőanyag): 2% fehér viasz és 98% karnaubapálma-viasz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pankreoflat fehér vagy törtfehér, hosszúkás alakú bevont tabletta.

25, 50 , 100 vagy 200 db. bevont tabletta fehér LDPE kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba..

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

A-1020 Vienna

Ernst-Melchior-Gasse 20

Ausztria

OGYI-T-4218/04 (25 db)

OGYI-T-4218/05 (50 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 4.

forrás.OGYI

 

Kapcsolódó termékek: 00298,00299,01020,01021,01022,01024,01025,01026,01038,01619,02295,03320

Súly: 50

ÁFA: 5